客戶服務電話:800-830-4008

客服中心:020-32068328

 
  • 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
  • PCR試劑產品目錄
  

  新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)               

 
概述
冠狀病毒屬于冠狀病毒科、冠狀病毒屬,是一類具有囊膜,基因組為線性單股正鏈的 RNA 病毒,是自然界廣泛存在的一大類病毒。病毒基因組5′端具有甲基化的帽狀結構,3′端具有poly(A)尾,基因組全長約27-32kb,是目前已知RNA病毒中基因組最大的病毒。冠狀病毒僅感染脊椎動物,與人和動物的多種疾病有關,可引起人和動物呼吸道、消化道和神經系統疾病。
2019年12月以來,湖北省武漢市發現多起人患病毒性肺炎的病例。2020年1月12日,世界衛生組織將造成此次武漢肺炎疫情的病毒命名為“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)”,同日發布了針對疑似新型冠狀病毒感染造成嚴重急性呼吸道感染的臨床處置指南。
 
1.1 冠狀病毒的流行病學特征
傳播途徑:
冠狀病毒通過呼吸道分泌物排出體外,經口液、噴嚏、接觸傳染,并通過空氣飛沫傳播,感染高峰在秋冬和早春。病毒對熱敏感,在33℃時生長良好,35℃就使之受到抑制。紫外線、來蘇水、0.1%過氧乙酸及1%克遼林等都可在短時間內將病毒殺死。
流行時間:
經典冠狀病毒感染主要發生在冬春季節,廣泛分布于世界各地。在溫帶氣候下,在一年中的任何時候都可能發生感染冠狀病毒呼吸道感染,但主要發生在冬季。在亞熱帶地區,每年幾乎任何時候都可能暴發,但主要在春季和秋季。
臨床表現:
冠狀病毒引起的人類疾病主要是呼吸系統感染(包括嚴重急性呼吸綜合征, SARS)。在成年人中,人類冠狀病毒可能占所有急性上呼吸道感染的 5%-10%,在暴發期間可占 25%-35%。冠狀病毒感染也與更嚴重的呼吸系統疾病有關。
1.2 新型冠狀病毒的分類
冠狀病毒分為α、β、γ和δ共 4 個屬。其中人類冠狀病毒(HCoV)有 2 個屬共 6 種:α 冠狀病毒(HCoV-229E、HCoV-NL63)和 β 冠狀病毒(HCoV-HKU1, HCoV-OC43、MERS-CoV、SARS-CoV)。
2019新型β冠狀病毒(nCoV)基因組與其它冠狀病毒亞科基因組的系統發育樹如下圖所示:
 
冠狀病毒系統發育樹
1.3 冠狀病毒基因組結構特征
冠狀病毒全基因組通常含有 7 個開放閱讀框,每相鄰兩基因之間存在間隔序列,5’ 端為非編碼區帽子結構,3’端為多聚腺苷酸非編碼區;從 5’端起約占據全基因組的三分之二的 ORF1(包含 ORF1a 和 1b)也稱為復制酶基因,負責編碼 16 個以上與病毒復制相關的非結構蛋白;靠近 3’端的 4 個開放閱讀框,依次編碼 S 蛋白(spike protein)、E 蛋白(envelope protein)、M 蛋白(membrane protein) 和 N 蛋白(nucleoprotein);S 基因與 M 基因之間還含有一個非結構蛋白 NS3。
 
2019 新型冠狀病毒(2019-nCov)性肺炎疫情
2019 年 12 月,我國湖北省武漢市開始出現不明原因的病毒性肺炎患者。截止2月20日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例889例,新增死亡病例118例(湖北115例,浙江、重慶、云南各1例),新增疑似病例1614例。病例數量仍然處于增長時期。疫情傳播途徑以呼吸道傳播為主,病毒存在變異的可能,疫情存在著進一步擴散的風險。當前,人員全面復工,客觀上加大了疫情傳播的風險和防控的難度,絕不能掉以輕心,要高度警惕。
冠狀病毒實驗室檢測的意義
國家衛生健康委根據《傳染病防治法》的相關規定,基于目前對新型冠狀病毒感染的肺炎的病原、流行病學、臨床特征等特點的認識,將新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病乙類管理,采取甲類傳染病的預防、控制措施。且要求盡快查明病毒感染和傳播原因,加強病例監測,規范處置流程。
針對此次發生在武漢市的新型冠狀病毒(2019-nCoV),通過病原體核酸檢測,有助于發現新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的確診病例或群體;發現 2019-nCoV 的感染危險因素和傳播規律;進而掌握 2019-nCoV 的流行病學證據;
 
2019冠狀病毒核酸檢測解決方案
最新臨床診療指南《Clinical management of severe acute respiratory infection when novel coronavirus(nCoV) infection is suspected》建議采集臨床標本,通過RT-PCR進行nCoV檢測,且特別指出“僅在無法使用RT-PCR時才建議使用血清學進行診斷”。
4.1 熒光定量 PCR 檢測優勢
縮短病毒檢測窗口期,實現早期檢測;
全自動化快速靈敏檢測,特異性高;
可實現多靶標基因片段檢測,排查病原體感染可能;
多種病原體感染聯合檢測,全面篩查疾病根源;
4.2 2019新型冠狀病毒檢測試劑
達安基因根據WHO公布的2019新型冠狀病毒基因組序列,研發出多種試劑盒旨在幫助各衛生相關部門全面篩查2019新型冠狀病毒感染患者。
最新試劑名稱:
單通道:2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)-不含提取試劑
雙通道:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
注冊證號:國械注準20203400063
根據CDC相關報告指出,2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)(ORF1ab/N)基因為主要篩查基因位點,建議有條件的醫院或疾控中心優先開展雙通道的檢測。
此外還有更多冠狀病毒核酸相關檢測試劑盒如下表所示:
冠狀病毒核酸檢測試劑盒

呼吸道病原體檢測系列產品

呼吸道病原體是指一大類能侵犯呼吸道引起呼吸道局部病變或僅以呼吸道為侵入門戶,主要引起呼吸道外組織器官病變的病原體。據統計,90%以上急性呼吸道感染由病毒引起。呼吸道病原體種類繁多,且容易交叉感染,PCR-熒光探針法檢測能夠快速且特異性的區分感染何種病原體,有助于臨床呼吸道感染病原體的早期診斷和鑒定診斷,降低誤診、漏診的發生概率。
5.1 呼吸道病原體檢測標本類型
上呼吸道(upper respiratory tract,URT)標本:鼻咽拭子、口咽拭子。
下呼吸道(lower respiratory tract,LRT)標本:痰、氣管內吸出物或支氣管肺泡灌洗液。在下呼吸道樣本易于獲得的情況下(例如機械通氣的患者)臨床醫生可以選擇僅收集下呼吸道樣本。
5.2 呼吸道病原體檢測套餐
多重病毒感染套餐(WHO指南推薦):甲型流感病毒 乙型流感病毒 呼吸道合胞病毒  副流感病毒 鼻病毒  腺病毒 冠狀病毒
冠狀病毒感染套餐:2019新型冠狀病毒單通道/雙通道   中東呼吸綜合征 SARS(2003) 地方性冠狀病毒(HKU1,OC43,NL63,229E)
肺炎常見病原體套餐:  肺炎支原體  肺炎衣原體  嗜肺軍團菌  肺炎鏈球菌
喘息性相關套餐:呼吸道合胞病毒  人博卡病毒  人鼻病毒  腺病毒  百日咳桿菌
 
6. 達安臨床基因診斷試劑服務體系
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
全面滿足需求   經典值得信賴